進口醫療器械分類

       根據風險程度，國家對進口醫療器械進行分類管理。

　　第一類是指通過常規管理保證其安全有效的醫療器械。

　　如手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用x光膠片、手術服、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

　　二是對其進行控制的醫療器械。

　　如醫用縫合針、血壓針、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。

　　對于嚴格控制的醫療器械，有必要對其進行嚴格控制。

　　如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶狀體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入設備、血管支架、綜合麻醉機、牙科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

　　溫馨提示。

　　在評估醫療器械風險程度時，應考慮其預期目標、結構特點、使用方法等因素。

　　02醫療產品分類目錄。

　　原來是國家食品藥品監督管理局組織修訂的醫療器械分類目錄，2017年9月發布，2018年8月1日正式實施。經修訂的《醫療器械分類目錄》共有22個子目錄，將260個產品類別細化調整為206個一級產品類別，1157個二級產品類別，形成三級目錄層次結構。

　　進口醫療器械產品的海關稅則號是什么？

　　進口醫療器械的海關稅則號主要集中在稅則9018.9021.9022.9402等品目上，在進出口報關和出口退稅時，根據不同產品尋找相應的海關稅則號，以下列舉了部分醫療器械產品的海關稅則號和名稱供參考。